一、項(xiàng)目地址及建筑基本信息
本研發(fā)實(shí)驗(yàn)室位于上海市浦東新區(qū)高科中路 1976 號(hào) 1 幢 C 座。該棟廠(chǎng)房建筑定性
為丙類(lèi)多層,耐火極限二級(jí),建筑總高度 16.8m。本項(xiàng)目位于二層(建筑高度+9.00m),
場(chǎng)地租賃及裝修面積約 2377.81 ㎡,本層層高 3.9m。
二、場(chǎng)地各功能模塊介紹
本項(xiàng)目場(chǎng)地的平面布局圖見(jiàn)下圖,共分為三個(gè)功能模塊:辦公區(qū)(紅色框內(nèi))、普通
實(shí)驗(yàn)區(qū)及輔助功能間(黃色框內(nèi))、凈化核心區(qū)(藍(lán)色框內(nèi))。其中辦公區(qū)約 950 ㎡,凈
化核心區(qū)約 400 ㎡、剩余面積為普通研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)及輔助功能間。
1、辦公區(qū)
辦公區(qū)設(shè)計(jì)現(xiàn)代且實(shí)用,辦公輔助配套功能齊全,可滿(mǎn)足 80~90 人同時(shí)進(jìn)行辦公。
配套大開(kāi)間辦公室 1 個(gè)、25~30 人會(huì)議室 1 個(gè)、12~15 人會(huì)議室 2 個(gè),3~5 人會(huì)議室 1
個(gè),獨(dú)立辦公室 6 個(gè)、資料室 1 個(gè)、母嬰間 1 個(gè)、茶水間 1 個(gè)、門(mén)廳及男女衛(wèi)生間。
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2、凈化核心區(qū)
凈化核心區(qū)設(shè)計(jì)為 C 級(jí)凈化級(jí)別,換氣次數(shù) 25 次,設(shè)計(jì)溫度及濕度為 20~24℃、
45%~60%。該區(qū)域共配置 2 套凈化空調(diào)系統(tǒng)。潔凈走廊上側(cè)功能間(下圖藍(lán)色填充區(qū))
為全送全排空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域,用于有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)需求,可進(jìn)行 IIT 生產(chǎn)(4 間 IIT
室分別設(shè)置了正壓緩沖間,可同時(shí)進(jìn)行 4 個(gè)批次的生產(chǎn),各 IIT 室獨(dú)立且無(wú)交叉污染風(fēng)
險(xiǎn))及病毒研究(2 間)等;潔凈走廊及下側(cè)功能間(下圖紅色填充區(qū))為全回風(fēng)系統(tǒng)
區(qū)域,可用于工藝開(kāi)發(fā)(2 個(gè))及細(xì)胞研發(fā)實(shí)驗(yàn)(4 個(gè))等。該凈化區(qū)設(shè)計(jì)獨(dú)立的人員進(jìn)
口、物流進(jìn)口、廢棄物出口及成品出口,人流、物流、成品流及廢棄物流的流線(xiàn)清晰、
獨(dú)立且不存在交叉污染。
3、普通實(shí)驗(yàn)區(qū)及輔助功能間
此區(qū)域配套實(shí)驗(yàn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)及公用工程配套區(qū)。實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有總更、公共實(shí)驗(yàn)室、核
酸拍照、PRC 室、流式、稱(chēng)量配液、清洗滅菌間、洗衣房及配套滅菌、滅活間。該區(qū)域
配置中央臺(tái) 7 個(gè),各主要功能間配置邊臺(tái)、通風(fēng)櫥、試劑架等,可滿(mǎn)足常規(guī)細(xì)胞研發(fā)實(shí)
驗(yàn)的操作、清洗、滅菌、配液、檢測(cè)等需求。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)設(shè)有程序降溫間、成品庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)、
冰箱間、易制毒庫(kù)、易制爆庫(kù)、?;穾?kù)及常溫耗材庫(kù),可滿(mǎn)足對(duì)成品、中間品的程序
降溫及凍存,放置 2~8℃、-20℃及-80℃冰箱及對(duì)易制毒、易制爆、?;芳俺睾牟牡?
的儲(chǔ)存,所有倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)均按照 GMP 要求及法規(guī)監(jiān)管要求進(jìn)行設(shè)計(jì),按需配置了空調(diào)、氧
濃度報(bào)警、防盜門(mén)、監(jiān)控及防爆等設(shè)施。公用工程配套區(qū)設(shè)有氣瓶間(4 路氣體,氮?dú)狻?
氧氣、二氧化碳、壓縮空氣)、空調(diào)機(jī)房、污水處理間、UPS 間、危廢間、醫(yī)廢間、強(qiáng)電
間、弱電間及工具間等,此區(qū)域負(fù)責(zé)凈化核心區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)及辦公區(qū)的公用工程的配套,
此區(qū)域靠近物流出口,便于進(jìn)行危廢及醫(yī)廢處置、氣瓶更換、巡檢等操作。
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三、裝修概況介紹
1、辦公區(qū)
辦公區(qū)中的大開(kāi)間辦公室為方形鋁方通吊頂,吊頂高度 2.6m。其余房間均為石膏板
造型吊頂;隔墻分別為雙層隔音玻璃隔斷及石膏板輕質(zhì)隔墻,滿(mǎn)足各區(qū)域美觀(guān)、隔音、
隱私等需求;地面設(shè)計(jì)為 3mm 厚地毯。
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2、實(shí)驗(yàn)區(qū)(含凈化區(qū))
實(shí)驗(yàn)區(qū)吊頂及隔墻設(shè)計(jì)為 50mm 厚雙面玻鎂巖棉彩鋼板(IIT 室設(shè)有耐 VHP 消毒的
氟碳涂層),地面設(shè)計(jì)為 2mm 厚同質(zhì)透心 PVC 地面,滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室對(duì)于裝飾材料耐磨、
防腐蝕、易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角等功能需求。凈化實(shí)驗(yàn)室吊頂高度 2.3m,普通實(shí)驗(yàn)室吊頂
高度 2.4m。
3、公用工程輔助區(qū)及常溫庫(kù)房
公用工程配套空調(diào)機(jī)房、強(qiáng)電間、UPS 間、工具間及常溫庫(kù)房地面設(shè)計(jì)為 3mm 厚
環(huán)氧自流平地面(聚氨酯罩面),墻體為磚墻刷乳膠漆,頂面無(wú)吊頂為噴黑處理。
四、公用工程配套介紹
1、空調(diào)配套
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辦公區(qū)配套 VRV 空調(diào)+全新風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),保證人員辦公所需的溫度(18~26℃)
及新風(fēng)需求;普通實(shí)驗(yàn)區(qū)配套全空氣、全送全排空調(diào)系統(tǒng),保障大實(shí)驗(yàn)區(qū)實(shí)驗(yàn)人員的職
業(yè)健康及溫度需求;凈化試驗(yàn)區(qū)配置 2 套直膨式凈化空調(diào)機(jī)組,保證凈化區(qū)的溫濕度、
壓差處于 GMP 規(guī)范的范圍內(nèi)。
2、工藝氣體配套
目前氣瓶間共配置 4 套氣路匯流系統(tǒng)(氧氣、二氧化碳、壓縮空氣、氮?dú)猓?。凈化區(qū)
主要功能間、大實(shí)驗(yàn)區(qū)均按需配置了氣路管道并進(jìn)行了冗余設(shè)計(jì),后續(xù)工藝氣體管路可
按照實(shí)際的需求進(jìn)行改造。工藝氣體氣瓶出口配置過(guò)濾器、氣體末端配置減壓閥、球閥,
可滿(mǎn)足不同壓力、不同品質(zhì)的工藝氣體需求。
3、強(qiáng)電配套
本項(xiàng)目設(shè)計(jì)設(shè)備電力容量為 680kW,計(jì)算電力負(fù)荷為 478kW,園區(qū)提供現(xiàn)有電力
負(fù)荷 310kW,需額外增容 170kW(未實(shí)施)。本項(xiàng)目 IT 機(jī)房及重要工藝設(shè)備(冰箱,
CO2 培養(yǎng)箱等)均為二級(jí)負(fù)荷且配置了 UPS,其余用電負(fù)荷均為三級(jí)負(fù)荷。 UPS 設(shè)計(jì)
容量為 60KVA,滿(mǎn)載負(fù)荷不低于 60 分鐘,配置 64 節(jié) 12V-100AH 電池組。
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4、弱電配套
本層裝修區(qū)域可實(shí)現(xiàn)無(wú)線(xiàn) AP 全覆蓋,網(wǎng)絡(luò)端配置防火墻及上網(wǎng)行為管理器;各辦
公桌位配置網(wǎng)絡(luò)、電話(huà)及插座;凈化區(qū)設(shè)置電話(huà),可實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)區(qū)及辦公區(qū)的電話(huà)互通;
各會(huì)議室配置有線(xiàn)無(wú)線(xiàn)投屏、擴(kuò)音系統(tǒng)(大會(huì)議室)及視頻會(huì)議系統(tǒng);門(mén)廳設(shè)置打卡系
統(tǒng)、各主要功能區(qū)入口均設(shè)置門(mén)禁,可滿(mǎn)足對(duì)各區(qū)域的人員限制進(jìn)入;各主要出入口均
配置監(jiān)控,保障主要出入?yún)^(qū)域的無(wú)死角覆蓋。
5、設(shè)施配套
實(shí)驗(yàn)區(qū)配置中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊臺(tái)、試劑架、立式緊急噴淋裝置、通風(fēng)櫥等常用實(shí)驗(yàn)室
設(shè)施;凈化區(qū)配置不銹鋼臺(tái)面、水池等設(shè)施;廠(chǎng)房配套建設(shè)污水處理及廢氣處理設(shè)施,
污水日處理量可達(dá) 3t/d。
五、項(xiàng)目現(xiàn)狀
目前項(xiàng)目已竣工并通過(guò)消防、質(zhì)安監(jiān)的聯(lián)合驗(yàn)收。
未完成事項(xiàng):
(1)電力增容 170kW 未實(shí)施,具體增容負(fù)荷可按租戶(hù)需求進(jìn)行調(diào)整。
(2)凈化空調(diào)末端高效過(guò)濾器未安裝,凈化空調(diào)系統(tǒng)未調(diào)試。
(3)VRV 空調(diào)未調(diào)試(待電力增容完成)。
(4)辦公區(qū)辦公家具未就位,插座、電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)面板待家具就位后方可進(jìn)行。